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| 信息索引號 | 014006438/2024-02501 | 生成日期 | 2024-01-19 | 公開日期 | 2024-01-19 |
| 文件編號 | — — | 發布機構 | 無錫市市場監督管理局 | ||
| 效力狀況 | 有效 | 附件下載 | — — | ||
| 內容概述 | 全國首個地市級生物醫藥研發用物品白名單制度落地無錫 | ||||
近日，省自由貿易試驗區工作辦公室、省科學技術廳、南京海關、省藥品監督管理局聯合印發《無錫市生物醫藥研發用物品進口“白名單”制度試點方案》，全國首個地級市生物醫藥研發用物品白名單制度正式落地。
新藥研發過程中，會使用一些進口物品作為藥物研發的對照品或者標準品，有部分物品需求量極少，在國內未上市，不符合《藥品進口管理辦法》規定，無法辦理《進口藥品通關單》，不能正常進口通關，從而影響相應藥物的研發進程，制約企業發展。為此，近年來，上海、北京、天津、重慶以及江蘇自由貿易試驗區蘇州片區、南京片區紛紛探索生物醫藥研發用物品進口便利化措施。
據悉，《無錫市生物醫藥研發用物品進口“白名單”制度試點方案》是目前國內首個地市級試點方案，旨在提升生物醫藥研發用物品通關便利化水平，助力無錫市打造具有國際競爭力、全球影響力的生物醫藥產業創新集群。
《無錫試點方案》首批將無錫藥明生物技術股份有限公司、無錫合全藥業有限公司、無錫藥明合聯生物技術有限公司3家單位6種研發用物品納入“白名單”。
《無錫試點方案》明確當“白名單”試點企業向無錫屬地海關申報時，對屬于“白名單”內對應的物品，企業不需提交《進口藥品通關單》即可辦理通關手續。
生物醫藥產業是無錫“465”現代產業集群建設中的重要一環，2023年產業規模有望突破1900億元，入選國家級先進制造業集群，其中以藥明生物等為代表的醫藥研發服務外包產業，研發水平和創新能力一流。
《無錫試點方案》明確，市商務局、市市場監管局、市科技局和無錫海關、江陰海關、宜興海關將建立聯合推進機制，繼續加強統籌協調、壓實企業主體責任、推動政策落細落實、分步分層開展試點，破解制約新藥研究的研發用物品進口難題，提升我市生物醫藥企業核心競爭力，激發生物醫藥產業創新活力，為推動生物醫藥產業高質量發展提供良好的營商環境。
來源：無錫市市場監督管理局
